BeiGene تطرح تحديثًا بشأن برنامج التطوير السريري للعقارOciperlimab ‏(BGB-A1217)

(BUSINESS WIRE)-- قامت BeiGene, Ltd.‎ (رمزها في NASDAQ: ONC؛ وفي بورصة HKEX:‏ 06160، وفي SSE: 688235) وهي شركة عالمية تتخصص في علم الأورام وتعتزم تغيير اسمها إلى BeOne Medicines Ltd، بالإعلان اليوم عن إيقاف برنامج التطوير السريري للعقار ociperlimab أو (BGB-A1217)، وهو جسم مضاد للمستقبِل المناعي TIGIT، كعلاج محتمل لسرطان الرئة.

 أوصت لجنة Independent Data Monitoring Committee (مراقبة البيانات المستقلة) بإنهاء التجربة AdvanTIG-302 الجارية في المرحلة الثالثة ( NCT04746924 ) استناداً إلى النتائج التي توصلت إليها كجزء من تحليل انعدام الجدوى المخطط له مسبقًا. وأشار تقييم البيانات الشاملة للفعالية والسلامة إلى أن الدراسة من غير المرجح أن تحقق الهدف الأساسي منها، والمتمثل في البقاء على قيد الحياة بشكل عام. ولم تتم ملاحظة أي إشارات أمان جديدة. وبعد مداولات مستفيضة، قررت الشركة إنهاء التجربة.

 وقال الدكتور Mark Lanasa، الحاصل على الدكتوراه وكبير المسؤولين الطبيين للأورام الصلبة في شركة BeiGene: "نقيِّم برامجنا السريرية بهدف تركيز مواردنا على المرشحين الأكثر تميزًا من الناحية السريرية، مع تقليل إعطاء الأولوية للآخرين بمنهج مدروس. ولا يزال التزامنا ثابتًا؛ إذ نسعى إلى اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة أيسر من حيث التكلفة وأسهل في الوصول إليها لمرضى السرطان في كل أنحاء العالم. ونتقدم بالشكر للباحثين ومرضاهم وموظفي الدعم الذين ساهمت مشاركتهم وتفانيهم في جعل هذا البحث ممكنًا."

ستتم مشاركة نتائج هذه الدراسة في وقت لاحق للمساعدة في إحراز التقدم العلمي وفهم نشاط الأجسام المضادة للمُستقبِل TIGIT.

 نبذة عن BeiGene

  شركة BeiGene، التي تخطط لتغيير اسمها إلى BeOne Medicines Ltd.‎، هي شركة عالمية في مجال علم الأورام تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة أكثر بأسعار معقولة ويمكن لمرضى السرطان الوصول إليها في جميع أنحاء العالم. وبفضل مجموعتنا الكبيرة من المنتجات، نعمل على تسريع تطوير ابتكاراتنا المتنوعة من العلاجات الجديدة الجاري تطويرها، من خلال قدراتنا الداخلية وفرص التعاون التي نبرمها مع الغير. ونلتزم بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعدد أكبر من المرضى ممن يحتاجون إليها. يضم فريقنا العالمي المتنامي أكثر من 11 ألف زميل في ست قارات. لمعرفة المزيد عن BeiGene، تُرجى زيارة www.beigene.com.

  البيانات التطلعية

  يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بقدرة نتائج تجربة AdvanTIG-302 على المساعدة في تطوير العلوم وفهم النشاط المضاد لـ TIGIT؛ وخطط BeiGene والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "نبذة عن BeiGene". قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeiGene على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لديها؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة لديها، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ وتصرفات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر في بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ وقدرة BeiGene على تحقيق النجاح التجاري لأدويتها والأدوية المرشحة لديها التي يتم تسويقها، إذا تمت الموافقة عليها؛ وقدرة BeiGene على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeiGene على جهات خارجية لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وغيرها من الخدمات؛ والخبرة المحدودة لـ BeiGene في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرة BeiGene على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لديها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وقد تمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم بعنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة BeiGene على النموذج 10-K، فضلاً عن المناقشات حول المخاطر المحتملة وعدم اليقين وعوامل مهمة أخرى في الملفات اللاحقة التي قدمتها BeiGene إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية. كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي هي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة BeiGene بأي التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

  للوصول إلى موارد الوسائط الخاصة بـ BeiGene، تُرجى زيارة موقعنا الأخبار والإعلام .

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.